재생의료 및 정형생물학
이미 생물학적 재료를 다루고 있으며, 잘 아는 환자의 검증을 견딜 수 있는 출처를 원하는 의료기관.
의료기관 대상
환자분들은 이미 묻고 있습니다. 제대로 답하십시오.
재생의료에는 신뢰의 문제가 있으며, 그것은 스스로 자초한 것입니다. 시장에는 특성 분석도, 추적 가능한 출처도, 포장에 적힌 주장을 뒷받침할 과학도 없는 재료가 넘칩니다. 더 높은 기준으로 진료하려는 곳에게 선택지는 매우 적었습니다.
01 — 적합성
본 프로그램이 상정하는 의료기관
모든 기관과 계약하려는 것이 아닙니다. 공급 기관 수는 지역별로 제한되며 심사는 형식적이지 않습니다. 부적합한 공급처는 네트워크 내 다른 모든 공급처의 신뢰를 훼손합니다.
미용 및 피부과
환자들이 이미 시장 상위 가격대에서 지출하고 있으며, 그 가격을 정당화할 과학적 근거를 기대하는 의료기관.
장수 및 예방의학
생물학적 나이를 중심으로 구성된 프로그램으로, 재료 자체의 나이가 논거 전체가 되는 경우.
모발 재생
모낭 및 세크리톰 연구를 추적하고 있으며, 국소 제형 프로그램 개시에 대비하는 의료기관.
스포츠의학 및 퍼포먼스
운동선수와 요구 수준이 높은 환자를 진료하며, 출처와 문서가 타협 대상이 아닌 의료기관.
연구를 병행하는 의료기관
기관생명윤리위원회 감독 아래 프로토콜을 수행하며, 특성이 명확하고 추적 가능하며 일관된 재료가 필요한 그룹.
02 — 제공 내용
공급 계정에 포함되는 것
재료
특성 분석이 완료된 생물학적 재료. 콜드체인으로 배송되며 출처부터 도착지까지 완전한 로트 추적이 가능합니다.
문서
분석 증명서, 동일성 및 생존율 데이터, 무균성 및 병원체 스크리닝 결과를 로트별로 제공합니다.
교육
보관, 취급, 조제, 기록에 관한 체계적 도입 교육을 첫 배송 전에 완료합니다.
지원
플랫폼을 숙지한 지정 과학 담당자가 배정되며, 상담 대기열이 아니라 직접 연락하실 수 있습니다.
환자용 자료
표현을 통제한 교육 자료. 과대 판매가 아니라 정확한 전달을 위해 작성되었습니다.
준법
출처, 제조, 분류에 관한 문서를 사전에 제공하여 귀 기관의 규제 검토에 활용하실 수 있습니다.
지역
지역별 공급처 밀도에 상한이 있습니다. 적합성은 신청 시 검토되며 선착순이 아닙니다.
공급 의료기관 환경
03 — 절차
신청부터 첫 배송까지
신청
의료기관, 면허, 전문 분야, 예상 용도를 다루는 4분 신청서. 담당자가 검토합니다.
확인
면허와 기관 현황을 확인하고 귀 기관이 속한 규제 환경을 논의합니다. 이 단계에서 반려되는 신청도 있습니다.
프로토콜 교육
귀 기관의 임상팀이 배정된 과학 담당자와 함께 취급 및 문서화 교육을 이수합니다.
개시
지역이 확정되고 공급 계정이 개설되며 첫 배송 일정이 잡힙니다.
04 — 솔직하게 말씀드립니다
하지 않는 것
이 글을 읽는 모든 기관은 뒷받침할 수 있는 것 이상을 약속한 제안을 받아본 적이 있을 것입니다. 그래서 그 경계를 신청 후가 아니라 신청 전에 밝힙니다.
하지 않는 것
- 본 재료가 어떤 질환을 치료·완치·예방한다고 말하는 것. 그에 대한 FDA 승인을 받은 바 없으며, 정직하게 그렇게 주장할 수 있는 사람은 없습니다.
- 비임상 동물 데이터를 사람에서의 임상 근거인 것처럼 제시하는 것.
- 특정 용도가 귀하의 관할에서 적법하다고 조언하는 것. 그 판단은 귀 기관이 자체 법률 자문과 함께 내리는 것입니다.
- 저희가 뒷받침할 수 없는 주장으로 마케팅하려는 기관에 공급하는 것.
하는 것
- 아직 밝혀지지 않은 부분을 포함하여 특성 분석 및 제조 문서 일체를 제공합니다.
- 과학적 근거가 비임상에 머무는 영역과 더 확립된 영역을 분명히 알려드립니다.
- 영업 담당자가 아니라 이름을 밝힌 과학자가 귀 기관의 임상의를 응대합니다.
- 공급처 밀도에 상한을 두어 귀 기관의 지역 내 지위가 의미를 갖도록 합니다.
05 — 의료기관 FAQ
신청하기 전에
가격은 형태, 물량, 지역에 따라 달라지므로 확인 단계에서 확정됩니다. 가격표를 공개하지 않으며, 귀 기관이 적합하다는 것을 알기 전에는 견적을 내지 않습니다. 견적을 먼저 내면 대개 엉뚱한 대화가 됩니다.
전면적인 독점권을 부여하는 대신 지역별로 공급처 밀도에 상한을 둡니다. 실제로는 지역당 공급처 수를 제한하고, 먼저 신청한 곳에 판매하는 것이 아니라 적합성으로 검토한다는 뜻입니다. 구체적인 지역 조건은 확인 단계에서 논의합니다.
요건은 공급되는 형태에 따라 다르며, 첫 배송 전 프로토콜 교육에서 전면적으로 다룹니다. 귀 기관 시설이 특정 형태의 콜드체인 요건을 충족할 수 없는 경우, 배송하고 기대하는 대신 확인 단계에서 그렇게 말씀드립니다.
연구를 병행하는 기관은 저희가 가장 듣고 싶은 신청자 중 하나입니다. 신청서에 표시해 주시면 과학팀에 직접 연결해 드립니다. 연구 용도에 대한 적절한 윤리적 감독은 연구를 수행하는 기관의 책임입니다.
세럼 프로그램은 개발 중이며 아직 판매되지 않습니다. 승인된 공급 의료기관은 자동으로 선행 접근 명단에 포함되며 일반 공급 전에 안내를 받습니다. 지킬 수 없는 날짜를 약속하지는 않습니다.
담당자가 읽으며 보통 영업일 기준 2일 내에 처리됩니다. 귀 기관이 적합한 경우 확인 일정 조율을 위해 연락드립니다. 적합하지 않은 경우에도 기다리게 하지 않고 직접 알려드립니다.