一個本來不該出現在型錄上的細胞——而且直到不久前，它確實沒有。
Infinity Cell 建立在人類滋養層幹細胞之上：一個著床前譜系，最早在 Kaohsiung Medical University Hospital 被分離並完成特性分析。它所處的位置，是其他任何臨床上可取得的來源都到不了的——生物學上最年輕、倫理上爭議最少、法律上受到最強的保護。
它實際上從哪裡來
這些細胞來自無法存續的輸卵管子宮外孕的絨毛膜絨毛——那是著床在子宮以外的懷孕，依定義絕不可能發展成出生。這些組織原本會被當作手術廢棄物丟棄。
這個來源解決了讓這個領域受限二十年的那項反對意見。不創造胚胎。不銷毀胚胎。取得材料的過程不會影響或終止任何可存續的懷孕。組織是從一場本來就有醫療必要性的手術中取得的。
它同時也造成一個不尋常的法律位置：由此建立的細胞株帶有的遺傳身分，無法歸屬於任何在世的人，這實質簡化了捐贈者來源材料在整個商業生命週期中所要面對的知情同意、隱私與保管鏈問題。
滋養層譜系 · 分裂事件
第 0–14 天
零
生物特性的細節
具免疫特權
滋養層細胞做的是人類生物學裡最了不起的工作之一：它們形成基因上為異物的胎兒與母體免疫系統之間的介面，而且做到不引發排斥。這不是附帶效果——免疫耐受本來就是這個譜系的原生功能。
hTSC 已被特性分析為具免疫特權並具免疫調節性質。實務上，正是這項特性讓異體、開箱即用的模式說得通：單一已完成特性分析的來源可以大量製造，不必逐一病人採取。
染色體穩定性
任何認真的臨床醫師、法規人員或投資人，對幹細胞產品問的第一個問題，就是它會不會形成畸胎瘤。這個問題終結過整個開發計畫，所以值得把這裡已經證實與尚未證實的部分講清楚。
已完成特性分析的是核型穩定性：這些細胞在擴增過程中維持正常核型，而不是累積長期培養通常會出現的異常。這是一項有意義、不容小看的特性，也是我們所做的說法的界線。
我們不宣稱的是這些細胞不具致瘤性。那是另一項獨立主張，需要畸胎瘤形成的數據，而我們不會把核型穩定性當成那種證據來呈現。任何供應院所若因自身審查需要致瘤性方面的立場，請直接向我們詢問，我們會確切說明現有的資料有哪些。
擴增而不耗竭
成人來源的細胞跑道是有限的。複製能力隨捐贈者年齡以及每一次繼代而下降，這正是自體方案會被眼前這位病人所限制的原因。
hTSC 已被描述為容易放大與製造，且倍增時間良好。對診所而言，結果是供應行為更像一項製造出來的產品——一致、特性明確、可取得——而不像一次採收。
分泌體與細胞外囊泡
再生類細胞所做的事，很多是透過訊息傳遞完成的：釋出生長因子、細胞激素與細胞外囊泡，去指示周邊組織。那些產出的總和就是分泌體。
已發表的研究檢視過滋養層來源的細胞外囊泡，以及它們對其他細胞族群的作用，其中包括滋養層來源囊泡作用於皮膚纖維母細胞、以及作用於間質幹細胞的研究。這一整批研究正是目前開發中外用方案的科學基礎。
查看已發表論文
病原體篩檢與同一性
來源材料在進入製造前會進行病原體篩檢，並就同一性完成特性分析。由於平台是從一個已完成特性分析的主來源出發，而不是從輪替的捐贈者池，篩檢是一次做到深，而不是在邊緣反覆做。
每一個提供給供應診所的單位，都隨附其分析證明與完整批次可追溯性。
為了通得過法規審查而建立
研究發現與可供應產品之間的差別在於製造。多數再生醫學方案就是在這裡靜靜地瓦解，而這個平台受到最多外部檢視的地方也正是這裡。
已完成特性分析的來源
單一、已篩檢、完整完成特性分析的主來源——不是輪替的捐贈者池。
GMP 製造
在優良製造規範條件下生產，並具備明確定義的 CMC 管制。
獨立驗證
GMP 與 CMC 的整備狀況由外部專家審視，而不是自己宣稱。
批次放行
每一批都隨附同一性、存活率與無菌性數據，並可全程追溯。
GMP 製造環境
可製造性——由獨立第三方證實
要證明這項起始材料確實達到製造等級，現有最強的證據不是關於它的任何說法。而是細胞治療專業公司 Pluristyx 公開宣布，自此滋養層來源重新編程建立了臨床級誘導型多潛能幹細胞株。
品質不佳的起始材料，不會重新編程成臨床級 iPSC 細胞株。與 Stemmatters 的另一項合作，在歐洲推進同一條 iPSC 開發路線。